Заседание Экспертного Совета по вопросам обращения лекарственных средств, развития фармацевтической и медицинской промышленности и Рабочей группы по онкологии, онкогематологии и трансплантации Комитета ГД по охране здоровья

22 июля 2020 года состоялось девятое заседание Экспертного Совета по вопросам обращения лекарственных средств, развития фармацевтической и медицинской промышленности и Рабочей группы по онкологии, онкогематологии и трансплантации Комитета ГД по охране здоровья, на котором обсуждались вопросы лекарственного обеспечение пациентов с онкогематологическими заболеваниями, которое проходило в режиме видео-селекторного совещания.

Онкогематологические заболевания представляют собой разнородную группу нозологических форм, имеющих различное происхождение, частоту встречаемости, течение и прогноз. Большинство онкогематологических заболеваний являются редкими и входят в перечень редких заболеваний Министерства Здравоохранения Российской Федерации.

В связи с относительно невысокой частотой встречаемости, для онкогематологических заболеваний не целесообразно применение скрининговых программ. Основным этапом в борьбе с данной группой заболеваний будет являться своевременное назначение эффективной терапии после установления диагноза.

Современная терапия онкогематологических заболеваний, основанная на знании приведших к ним генетических дефектов, позволила добиться потрясающих результатов. Помимо схем с химиопрепаратами, в лечении большинства онкогематологических заболеваний применяются таргетные и иммунноонкологические препараты.  Когда-то абсолютно неизлечимые болезни, такие, как хронический миелолейкоз, в результате появления таргетной терапии перешли в разряд заболеваний с относительно благоприятным течением.

Лекарственное обеспечение пациентов с онкогематологическими заболеваниями осуществляется за счет нескольких источников финансирования: бюджета федерального фонда ОМС, бюджета программы ОНЛС, бюджета программы высокозатратных нозологий (ВЗН) и региональных бюджетов.

По ряду заболеваний, таких, как хронический миелолейкоз, хронический лимфолейкоз, лимфома Ходжкина и многих других обеспечение пациентов ложится на региональные бюджеты, поэтому только малая часть пациентов может получить эффективную своевременную терапию. На сегодняшний день региональные бюджеты не позволяют обеспечить всех онкогематологических пациентов необходимыми дорогостоящими лекарственными препаратами, о чем неоднократно заявляли представители пациентского сообщества.

На заседании на примере хронического миелолейкоза (ХМЛ), множественной миеломы и лимфомы Ходжкина (ЛХ) была рассмотрена существующая проблематика в лекарственном обеспечении пациентов и возможные пути решения.

Вел заседание Петров Александр Петрович, Председатель Подкомитета по вопросам обращения лекарственных средств, развития фармацевтической и медицинской промышленности совместно с Елыкомовым Валерием Анатольевичем, Руководителем Рабочей Группы по онкологии, онкогематологии и трансплантации Комитета ГД по охране здоровья.

В заседании принимали участие:

- заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Константинова О.А. и Директор Департамента развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Министерства здравоохранения РФ Байбарина Е.Н., по вопросу «Обеспечение пациентов с онкогематологическими заболеваниями на федеральном уровне: текущее состояние и перспективы усовершенствования»;

- заместитель председателя Федерального фонда обязательного медицинского страхования Нечепоренко Ю.А., по вопросу "Перспективы усовершенствования лекарственного обеспечения онкогематологических пациентов в рамках бюджета системы ОМС";

- заместитель Генерального директора по научной работе и инновациям ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России Менделеева Л.П., по вопросу "Лекарственное обеспечение пациентов с множественной миеломой";

- заведующая научно-консультативным отделением химиотерапии миелопролиферативных заболеваний НМИЦ гематологии МЗ РФ Туркина А.Г., по вопросу "Лекарственное обеспечение пациентов с хроническим миелолейкозом";

- руководитель отдела онкологии НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова Михайлова Н.Б., по вопросу "Лекарственное обеспечение пациентов с лимфомой Ходжкина";

- советник директора федерального государственного бюджетного учреждения "Научно-исследовательский финансовый институт" (НИФИ) Авксентьев Н.А., по вопросу "Новые подходы к организации лекарственного обеспечения в рамках программы ВЗН";

- первый вице-президент Всероссийского общества онкогематологии “Содействие” Солодовников А.Н., по вопросу "Лекарственное обеспечение пациентов с онкогематологическими заболеваниями. Позиция Всероссийского общества онкогематологии «Содействие»";

- Председатель Координационного Совета МОД «Движение против рака» Дронов Н.П.

Была дана объективная оценка состояния медицинской помощи пациентам с онкогематологическими заболеваниями, включая лекарственное обеспечение.

В частности, было отмечено, что выделяемое финансирование на закупку лекарственных препаратов по программе  14 ВЗН (ранее 7 ВЗН) является недостаточным, что, в свою очередь,  не позволяет проводить закупочные мероприятия с соблюдением временного графика и необходимых объемов с формирование переходящего запаса на начало следующего года, в результате чего возникают перерывы в обеспечении пациентов.

Участники совещания высказали высокую заинтересованность в решении вышеизложенной проблематики и выступили с предложениями:

- пересмотра нормативной базы, которая позволит проводить амбулаторное лекарственное обеспечение пациентов с онкогематологическими заболеваниями за счет средств ОМС;

-  централизации закупок лекарственных препаратов;

-  принятия административных решений по включению препаратов 2 линии для лечения ХМЛ в программу 14 ВЗН и др.

Запланировано очередное заседание Экспертного Совета по вопросам обращения лекарственных средств, развития фармацевтической и медицинской промышленности и Рабочей группы по онкологии, онкогематологии и трансплантации Комитета ГД по охране здоровья осенью этого года на базе ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России.

Солодовников Андрей Николаевич,

Первый вице-президент ВООГ «Содействие»