XI Всероссийский форум «Новые горизонты»
С 24 по 26 мая 2016 года состоялся XI Всероссийский форум «Новые горизонты», в котором приняли участие региональные лидеры ВООГ «Содействие», пациенты с онкогематологическими заболеваниями, ведущие гематологи России, представители исполнительной и законодательной власти, а также представители общественных организаций и Общественных советов в сфере здравоохранения.
Цель форума: привлечение внимания общественности к проблемам лечения онкогематологических заболеваний в России, повышение качества и доступности медицинской помощи и информированности о заболеваниях пациентов с онкогематологическими заболеваниями, защита прав пациентов и общественный контроль в здравоохранении.
24 мая 2016 года открыла форум Матвеева Л.Ф., президент ВООГ "Содействие", тепло, поприветствовав участников XI Всероссийского форума «Новые горизонты», огласила программу форума, представила выступающих и пожелала всем продуктивной работы.
Первый день форума был посвящен медицинским и правовым вопросам.
Медицинская часть
«Миеломная болезнь. Новые перспективы», лектор: Птушкин В. В., д.м.н., профессор, заместитель главного врача больницы им. Боткина, главный внештатный гематолог Департамента здравоохранения г. Москвы. Вадим Вадимович разъяснил участникам форума, что такое множественная миелома, какова схема лечения и лекарственного обеспечения пациентов.
Множественная миелома - это онкологическое заболевание, при котором происходит бесконтрольное накопление "миеломных" (плазматических) клеток в костном мозге, ведущее к разрушению костной ткани, продукции патологического белка, поражению почек, вытеснению нормальных кроветворных клеток из костного мозга.
Заболеваемость множественной миеломой в мире составляет 6.2.-2.5 на 100 тыс. населения. В Европе 5-летняя распространенность в абсолютном количестве – 89 187. Пик заболеваемости: 69 лет.
Из доклада Птушкина Вадима Вадимовича
Вновь заболевших в РФ в 2013 году – 2 872. Умерших 2097 (умерших в возрасте до 60 лет - 572, то есть 27.3%). Общее количество пациентов около 9 000. В Москве ежегодно выявляется около 300 больных с парапротеинемическими гемобластозами (в 2014 г. – 274 пациента, пик заболеваемости: 64 года). Всего на учете муниципальных учреждений 1 218 больных.
Факторы риска: бензен, оксид этилена и ионизирующая радиация повышают риск множественной миеломы. Чаще встречается у фермеров, лесников, работников деревообрабатывающей промышленности, художников и парикмахеров. У пожарников, тушивших башни «близнецы» в Нью-Йорке через несколько лет значимо увеличилась частота множественной миеломы.
Варианты лечения множественной миеломы: стандартная химиотерапия – мельфалан, доксорубицин, винкристин; глюкокортикоиды – дексаметазон, преднизолон; таргетные препараты – бортезомиб, леналидомид; трансплантация стволовых клеток и лучевая терапия.
Множественная миелома остаётся одним из самых распространенных гемобластозов и подавляющее большинство больных прогрессируют и погибают от последствий этого заболевания. Новые препараты (бортезомиб, леналидомид) существенно улучшили результаты терапии, что нашло отражение в двукратном увеличении больных в регистре г. Москвы. Второе поколение таргетных препаратов позволяет добиться успеха у резистентных пациентов. Новые препараты при множественной миеломе (моноклональные антитела к CD38, CD 138) позволяют надеяться на принципиальное улучшение результатов лечения хотя бы у части пациентов.
«Новые данные по лечению ХМЛ, представленные на конференции АНА 2015», лектор: Виноградова О. Ю., д.м.н., профессор, руководитель Московского Городского Гематологического Центра (МГГЦ).
2016 год – год юбилеев для пациентов с хроническим миелолейкозом: 15 лет – иматиниб, 10 лет – дазатиниб, 10 лет – школы для больных с ХМЛ. Каждый год… Каждый день… Каждая минута новые знания о том, как лечить ХМЛ. Новые спасенные жизни.
Из доклада Виноградовой Ольги Юрьевны
Пациенты, которые не достигли 3 мес. оптимального ответа (особенно с высоким риском) - худший прогноз по сравнению с пациентами с оптимальным ответом. Пациенты, относящиеся к категории предупреждение на 6 и 12 мес. имеют такой же прогноз, как и пациенты с оптимальным ответом.
Регулярный лабораторный мониторинг и соблюдение рекомендация ELN в ходе терапии иматинибом очень важны для достижения оптимальных результатов лечения. Своевременное переключение на ИТК-2 обеспечит достижение долгосрочной эффективности и глубоких ответов.
На сегодняшний день пациенты с ХМЛ получают терапию лекарственными препаратами: иматиниб, дазатиниб, нилотиниб, босутиниб. Также Ольга Юрьевна рассказала и о понатинибе, который пока не зарегистрирован в РФ.
Исследования применения лекарственных препаратов в первой и второй линии терапии, каждого из препаратов. Иматиниб, дазатиниб, нилотиниб доказали свою эффективность лечения больных ХМЛ.
Долгосрочное исследование по эффективности бозутиниба при лечении ХМЛ ХФ во второй линии подтверждает ранее полученные данные об эффективности препарата у пациентов в ХФ ХМЛ с резистентностью и/или непереносимостью иматиниба, стойкости полученного ответа.
У ряда пациентов с ХМЛ может быть повышенный риск и частота сердечно-сосудистых, метаболических, легочных заболеваний. В связи с этим необходимо проводить их оценку у пациентов с вновь выявленным ХМЛ. Сами по себе сопутствующие заболевания не влияют на успех лечения, если не приводят к существенным перерывам в терапии ИТК, отмене препарата, при этом могут оказать негативное воздействие на ОВ, т.к. ОВ при ХМЛ определяется больше сопутствующими заболеваниями, чем самим ХМЛ.
Уже допускается перевод на иматиниб, пациентов, получавших ИТК-2 в первой линии. Переключение с ИТК-2 на иматиниб не привело к утрате БМО. Индукция ИТК-2 с последующим переходом на иматиниб может быть многообещающей стратегией в терапии ХМЛ в будущем.
«Клинические исследования - первый шаг к новым методам терапии больных ХМЛ», лектор: Туркина А. Г., профессор ФГБУ ГНЦ МЗ РФ.
Результаты IRIS, 8 лет наблюдения терапии иматиниб. Общая выживаемость – 85%. Выживаемость без прогрессии ФА\БК – 92 %. Частота БМО – 86 %. Нет прогрессирования у больных с БМО к 12 мес. лечения. Продолжают терапию – 55 %.
12-летняя выживаемость без прогрессирования больных ХМЛ в ранней стадии и поздней ХФ в рамках исследования GIPAP.
О клинических исследованиях в ГНЦ инновационного препарата PF-114. Московская фармакологическая компания «Фьюжн Фарма», являющаяся резидентом Сколково, разработала инновационный ингибитор киназы PF-114 с целью воздействия на лейкемию, ассоциированную с носительством Филадельфийской хромосомы.
У препарата та же мишень, что у понатиниба, однако он вызывает гораздо меньшее число побочных эффектов. В новом номере журнала Leukemia исследовательская команда под руководством профессора Афсара Миана (Afsar Mian) продемонстрировала, что эффективность PF-114 сопоставима с эффективностью понатиниба при лечении пациентов с лейкемией, ассоциированной с носительством Филадельфийской хромосомы. По словам ученых, полученные результаты служат основанием для использования препарата PF-114 при лечении пациентов с резистентной формой лейкемии, ассоциированной с носительством Филадельфийской хромосомы.
Сегодня пациенты с ХМЛ имеют возможность принять участие в клинических исследованиях на базе ГНЦ.
«Лечение ХМЛ и сердечно-сосудистые риски, риски сахарного диабета: есть ли связь?», лектор: Бирюкова Е. В., д.м.н., профессор кафедры эндокринологии и диабетологии МГМСУ.
Изменения в мировом здоровье. Население стареет. Растет потребление табака, алкоголя, падает физическая активность населения. В большинстве стран растет число таких заболеваний, как ожирение, диабет, болезни сердца и сосудов. Это же касается и российских пациентов.
Населению необходимо проверять сахар в крови, знать про избыточную массу тела или ожирение. Необходимо следить за показателями крови: липидный профиль (липидограмма), общий холестерин, триглицериды. Важный показатель метаболического риска окружность талии. Что такое здоровая окружность талии? У мужчин – 94 см, у женщин – 80 см.
Важную роль играет и рациональное питание. Заменить животный жир (сало, сливочное масло) растительными маслами за исключением пальмового масла. Снизить количество углеводов, особенно тортов, пирожных, мороженого и различных кремовых десертов. Среди молочных продуктов нужно отдать предпочтение обезжиренным, а жирность молока не должна превышать 1,5-2%. Увеличить потребление морской рыбы. Употреблять в пищу, как можно больше овощей и фруктов.
Важно: сообщать врачу об изменении веса. Придерживаться низкосолевой диеты. Бросить курить. Постараться питаться сбалансировано. Уменьшить прием алкоголя. Не использовать препараты, о которых узнали от своих знакомых или из рекламы без консультации со своим лечащим врачом. Спать не менее 8 часов ежедневно.
«Прогресс в лечении онкогематологических заболеваний на примере лимфом и лимфолейкоза», лектор: Никитин Е. А., д.м.н., профессор, руководитель отделения дневного стационара Московского гематологического центра.
Лимфатические опухоли включают более 70 нозологий. Статистика заболеваемости: 4% всех опухолей человека, до 65 лет 8 человек на 100.000 населения, после 65 лет 68 человек на 100.000 населения.
Важным фактором является установка точного диагноза. Основа диагностики – морфология и иммунофенотипирование. Вспомогательные методы – кариология, FISH, молекулярная биология. Без иммунофенотипирования относим в одну группу совершенно разные болезни. Индолентные лимфомы – общая выживаемость: 1987–1996 (n = 668), 1976–1987 (n = 513), 1960–1976 (n = 195).
Из доклада Никитина Евгения Александровича
Основы успеха Мабтеры: 1. Антиген CD20 - благоприятные характеристики антигена CD20; экспрессия ограничена лимфомами и нормальными B-лимфоцитами; высокий уровень экспрессии на поверхности клеток (кроме ХЛЛ); минимальная (не быстрая) модуляция и интернализация; минимальное поступление в кровоток; нечастое утрачивание прогрессирующими новообразованиями. 2. Антитело - умеренная активность в качестве монотерапии; почти при всех новообразованиях, экспрессирующих CD20; низкая токсичность; нет дозолимитирующей токсичности для монотерапии; реакция на инфузию препарата обычно легкая или умеренная; нет выраженной гематологической токсичности; возможность применения после и вместе со стандартной химиотерапией; без ущерба активности химиотерапии.
Фолликулярные неходжкинские лимфомы.
С появлением иммунохимиотерапии продолжительность жизни больных с фолликулярной лимфомой увеличилась. Мабтера + CHOP существенно увеличивают время до неудачи лечения и общую выживаемость по сравнению с одной только CHOP.
Новые возможности комбинирования химиотерапии с Мабтерой: улучшение выживаемости без прогрессирования при применении бендамустина. При рецидиве ФЛ поддерживающая терапия Мабтерой увеличивает выживаемость без прогрессирования на 2,4 года по сравнению с наблюдением.
Диффузная B-крупноклеточная лимфома.
8 x Мабтера + CHOP увеличивают 10-летнюю выживаемость без прогрессирования у больных с ДBККЛ на 16,5%. Увеличение выживаемости при лечении Мабтерой + CHOP также отмечено в условиях обычной клинической практики: данные из Британской Колумбии.
Правовая часть
«Независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями», лектор: Жулев Ю.А., сопредседатель Всероссийского союза пациентов, сопредседатель Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения Российской Федерации, президент Всероссийского общества гемофилии.
Юрий Александрович выступил от имени Андреевой И.А., помощника министра здравоохранения РФ, подчеркнув важность и значимость участия в независимой оценке, методах ее проведения. Напомнил участникам на основании, каких нормативных актов осуществляется независимая оценка в Российской Федерации, какие инструменты может использовать пациентская организация, осуществляя контроль в сфере здравоохранения (ссылка на презентацию: Приложение 1).
«О результатах контроля Росздравнадзора за лекарственным обеспечением лиц, страдающих злокачественными новообразованиями», лектор: Петроченков Г. А., заместитель начальника управления мониторинга реализации государственных программ в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Георгий Алексеевич разъяснил участникам форума о полномочиях Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Участники форума смогли задать животрепещущие вопросы в части обеспечения дорогостоящими лекарственными препаратами.
В дискуссию включились Солодовников А. Н. и Жулев Ю. А., акцентируя внимание участников форума на полномочиях органа и необходимости привлечения на местах.
Наталья Уфимцева, представитель ВООГ "Содействие" в Свердловской области обозначила и успешную практику работы с Росздравнадзором у себя в регионе, сообщив, что руководителя Управления Росздравнадзора избрали министром здравоохранения ее региона.
Георгий Алексеевич обещал взять на контроль все заявленные вопросы участников форума.
«Система здравоохранения России: лекарственная политика государства», лектор: Мелик-Гусейнов Д. В., ГБУ НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения г. Москвы.
Давид Валерьевич разъяснил участникам форума систему вывода препарата на российский фармацевтический рынок. Напомнил участникам форума НПА, которые регламентируют деятельность министерства здравоохранения РФ и в субъектах РФ, инструментарии в части организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения граждан в рамках региональной льготы.
Напомнил участникам форума НПА, которые регламентируют деятельность министерства здравоохранения РФ и в субъектах РФ, инструментарии в части организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения граждан в рамках региональной льготы.
Из доклада Мелик-Гусенова Давида Валерьвевича
Территориальные программы госгарантий: нормативы - Федеральный закон №323-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 18.10.2013 года № 932 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2014 год и плановый период 2015 и 2016 гг.", соответствующие территориальные программы госгарантий в субъектах РФ.
Ключевые стейкхолдеры: Министерство здравоохранения региона, ТФОМС, главные внештатные специалисты, руководители ЛПУ, страховые компании.
Программа формируется на основе пакета регулирующих нормативно-правовых актов (порядков и стандартов) оказания медицинской помощи по нозологии. Определение объемов финансирования за счет регионального и федерального бюджетов.
Алгоритм разработки территориальных программ государственных гарантий: экономические расчеты – ТФОМС; определение объемов помощи – Минздрав; клиническое наполнение помощи – главные внештатные специалисты, руководители ЛПУ; согласование методов контроля – страховые компании.
Давид Валерьевич разъяснил участникам форума о форме обеспечения льготными лекарственными препаратами, в нашем случае при назначении препаратов 2 линии в рамках «Региональных программ лекарственного обеспечения». Лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан, не покрытых программой ОНЛП, за счет регионального бюджета и средств территориальных фондов обязательного медицинского страхования (ТФОМС). Основным НПА является Постановление Правительства Российской Федерации № 890 от 30 июня 1994 г.
«Общественные советы, как площадка для достижения результата», лектор: Жулев Ю. А., сопредседатель Всероссийского союза пациентов, сопредседатель Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения Российской Федерации, президент Всероссийского общества гемофилии.
Зачем нам «площадки»? В условиях экономического кризиса обостряется борьба за сохранение социальных гарантий. Пациентские организации должны осуществлять свою основную задачу – представление интересов и защита прав. Направить усилия на выявление для обсуждения и дальнейшего решения основные проблемы системы здравоохранения; защищать права пациентов в случаях требующих экстренного вмешательства; предотвращать социальные конфликты; информировать пациентское сообщество о проводимой политике органов власти в сфере охраны здоровья граждан.
Основные площадки для взаимодействия: Общественный Совет при региональном Минздраве; Совет пациентских организаций при региональном Минздраве; Совет по защите прав пациентов при ТУ Росздравнадзора; Общественная Палата региона; Региональное отделение ОНФ; Законодательное собрание региона; другие общественные и экспертные советы, комиссии и т.д.
Деятельность советов только одно из направлений представления интересов и защиты прав. Нельзя «зацикливаться» на одной площадке и использовать только один метод работы. Важно использовать влияние извне (письма, мероприятия, СМИ и др.).
«Законодательные аспекты обеспечения препаратами, не входящими в Перечни. Все о врачебной комиссии», лектор: Солодовников А. Н., первый вице-президента ВООГ «Содействие».
Андрей Николаевич разъяснил участникам форума алгоритм получения амбулаторно лекарственных препаратов не входящих в стандарты и перечни. Акцентировал внимание участников на необходимость изучать НПА, регламентирующие деятельность врачебной комиссии и возможности получить жизненно необходимый лекарственный препарат при условии соблюдения алгоритма действий.
«Деятельность ВООГ «Содействие» на современном этапе», лектор: Матвеева Л. Ф., Президент ВООГ «Содействие».
Лилия Федоровна рассказала участникам форума о направлениях деятельности организации:
- Содействие в получении медицинской помощи: помощь в получении препаратов, организация консультаций в ведущих медицинских центрах, обеспечение препаратами 2-ой линии, система обеспечения вновь выявленных пациентов, оптимизация процесса получения препаратов;
- Мониторинг: помощь в организации и проведении, работа с ФФОМС и региональными МЗ по вопросу оплаты исследований;
- Информационная поддержка: личные беседы, школы пациентов, всероссийские форумы, обучающие семинары, вебинары, брошюры, буклеты, сайт, форум;
- Правовая помощь: консультации по правовым вопросам, помощь в написании обращений, запросов, исков, помощь в судебных процессах;
- Международная деятельность: международные конференции, форумы.
О результатах деятельности в 2015 году: работе в Общественных советах РФ и на региональном уровне, в комиссиях по независимой оценке качества оказания медицинской помощи, защите прав пациентов на лекарственное обеспечение и медицинскую помощь, участии в конференциях, семинарах, площадках ОНФ.
О предложениях Министерству здравоохранения РФ.
Акцентировала внимание участников и на просветительскую деятельность: проведение школ пациентов с ХМЛ, ХЛЛ, лимфомами по стране. Рассказала и о мероприятиях, приуроченных Всемирному дню лимфом и Всемирному дню ХМЛ, проведенному в Санкт-Петербурге в сентябре 2015 года.
Представила участникам форума благодарность за активную работу по защите прав пациентов в Российской Федерации, врученную ВООГ «Содействие» в ноябре 2015 г. от Министерства здравоохранения РФ.
Лилия Федоровна поставила задачи на 2016 год: активное участие в работе общественных советов; инициативное взаимодействие с врачами, исполнительной и законодательной властью; взаимодействие с политическими партиями, общественными движениями, СМИ.
Итоговым докладом после долгого рабочего дня, 24 мая 2016 года, стало выступление Уфимцевой Н. и Намитовой С. об участии в международной конференции пациентов ХМЛ в Словении в мае 2016 г.
Уфимцева Наталья рассказала о медицинских сессиях, успехах в лечении ХМЛ и стоп терапии. В Европе достигли 12 лет жизни без терапии. Рассказала о лекарственной терапии препаратами: иматиниб, дазатиниб, нилотиниб, босутиниб, понатиниб, нилотиниб + интерферон, иматиниб + интерферон. О новом оборудовании в диагностике ХМЛ.
Лилия Федоровна сделала комментарий, что подобное оборудование уже есть в наличии в федеральных центрах Москвы и Санкт-Петербурга.
Намитова Светлана рассказала о пропагандистских мероприятиях других стран, о необходимости рассказывать, о своей деятельности самыми разными способами, в том числе и необычными селфи, о конкурсе постеров, о деятельности организаций в 2015 г. в своих странах.
По итогам всем участникам форума был показан ролик об участии в конференции:
25-26 мая 2016 проходили в формате семинара.
Участники форума прошли цикл лекций по темам: «Стратегии поведения в конфликтных ситуациях», «Типы личности, основанные на ценностях», «Манипуляции и способы противостоять им», «Саморегуляция. Повышение ресурсности в ситуации стресса».
Форум прошел на высочайшем уровне, оставив незабываемые впечатления!
До новых встреч на XII-м Всероссийском форуме «Новые горизонты»!
Фотографии мероприятия
Намитова Светлана
Региональный представитель ВООГ "Содействие" по Пермскому краю
Форум "Новые Горизонты" прошел при поддержке компаний:
