В России доступна новая опция терапии хронической РТПХ.

Дорогие друзья!

Мы рады сообщить, что в России зарегистрирован инновационный лекарственный препарат Резтирег (действующее вещество – белумосудил), одобренный для лечения хронической реакции "трансплантат против хозяина" (хРТПХ).

Что это значит?

Теперь пациенты старше 12 лет, перенёсшие трансплантацию костного мозга и столкнувшиеся с тяжёлым осложнением — хРТПХ, и получивших, как минимум две линии предшествующей системной терапии[1] — могут получить современную терапию, которая раньше была доступна только по индивидуальным закупкам через Фонд «Круг добра».

РТПХ — одно из самых тяжёлых и опасных осложнений после трансплантации. Оно поражает кожу, слизистые, печень, лёгкие и другие органы, серьёзно снижает качество жизни и может угрожать жизни. До недавнего времени выбор терапии для пациентов, не ответивших на стандартное лечение, был крайне ограничен.

Что сделало ВООГ «Содействие»?

После появления информации о регистрации Резтирега на платформе Видаль мы направили официальный запрос в компанию Санофи — держателю регистрационного удостоверения в России.

Мы получили подробный ответ и подтверждение: препарат действительно зарегистрирован в марте 2025 года и доступен для назначения в рамках государственной системы здравоохранения.

Для кого доступен препарат?

Дети могут получать белумосудил через Фонд «Круг добра» (хРТПХ входит в перечень подопечных с февраля 2024 года). Взрослые пациенты могут получить терапию при наличии показаний по решению врачебной комиссии за счёт регионального бюджета.

Резтирег и Резурок — в чём разница?

Фонд «Круг добра» ранее закупал препарат Резурок под названием, зарегистрированным за рубежом. Теперь для российских пациентов данный препарат доступен под торговым наименованием – Резтирег. Торговое наименование изменено в связи с нормативными требованиями Российской Федерации.

Мы верим, что регистрация этого препарата — важный шаг к более своевременной, эффективной и доступной помощи для пациентов, живущих с хРТПХ в нашей стране.

[1] 1 Регистрационное удостоверение № ЛП-№(009274)-(РГ-RU) от 18.03.2025 г.

С заботой,
ВООГ "Содействие"