В Москве в Общественной палате РФ состоялся XIII Всероссийский форум «Новые горизонты»
27 апреля 2018 года в г. Москве состоялся XIII Всероссийский форум «Новые горизонты». Инициатором данного мероприятия выступили Общероссийская общественная организация инвалидов «Всероссийское общество ОнкоГематологии «Содействие» (ВООГ «Содействие») и Общественная палата РФ (ОП РФ).
Открыли форум Дайхес Н.А., первый заместитель председателя комиссии по охране здоровья граждан и развитию здравоохранения, член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор, директор ФГБУ «НКЦО ФМБА России» и Матвеева Л.Ф., президент ВООГ «Содействие».
Дайхес Н.А. отметил значимость для россиян деятельности Общественной палаты РФ в различных сферах жизни, в том числе и в здравоохранении. Ежегодно ОП РФ проводит гражданский форум «Сообщество» и первой площадкой для его проведения в этом году стал город Астрахань. В работе форума приняли участие более 2000 человек – представительное собрание активных граждан и различных пациентских организаций. Особое место в тематике форума было отдано обсуждению вопросов онкологии, в частности, разрабатываемой Национальной программе по борьбе с онкологическими заболеваниями.
В частности было отмечено, что, конечно же, есть проблемы в здравоохранении, но если вдумчиво подходить к вопросу, то можно увидеть, что за последние 15 лет есть сдвиги в лучшую сторону. Есть достижения в лечении социально-значимых заболеваний, пристальное внимание к перинатальной помощи. Но, тем не менее, не принижая значимость этих направлений, остро стоит вопрос организации помощи онкологическим пациентам. При всех тех средствах, что вкладываются в это направление, это не удовлетворяет Общественную палату и граждан. Не случайно об этом говорил Президент, которого поддержали и общественники, и Минздрав, и Правительство. В онкологии и онкогематологии нужны не столько финансовые, сколько структурные изменения. Сегодня есть понимание в Министерстве здравоохранения, что онкология – это не отдельная структура, а общая. Хочется надеяться, что в той модели, которая сегодня создается, будут принимать активное участие все: и медики и люди, готовые помогать в этом направлении.
Дальнейшая работа форума была построена на обсуждении тех вопросов, которые, по мнению участников форума, затрагивают наиболее важные направления деятельности организации в регионах, в том числе и получения необходимой медицинской помощи онкогематологическими пациентами.
В докладе о взаимодействии профессионального и пациентского сообществ Виноградова О.Ю., д.м.н., профессор кафедры онкологии, гематологии и лучевой терапии ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова, руководитель Московского городского гематологического центра, рассказала участникам форума об опыте проведения обучающих программ для пациентов с гематологическими заболеваниями. Обозначив, что основа эффективной терапии – это успешное взаимодействие 3-х составляющих: квалифицированный врач + приверженный терапии пациент + эффективное управление, обеспечивающее продуманную маршрутизацию пациентов, доступность диагностики и лекарственных средств.
О работе в общественных советах поделились опытом Еремина А.В., региональный представитель ВООГ «Содействие» по Ставропольскому краю и Клюсова Н.Я., региональный представитель ВООГ «Содействие» по Архангельской области. Работа в общественных советах нередко сопряжена с трудностями и часто ожидания не совпадают с реальными результатами. Низкая активность членов советов, незнание НПА, как следствие в ряде регионов работа общественных советов формализована. Тем не менее, несмотря на все сложности, деятельность в общественных советах позволяет расширить возможности взаимодействия и решать насущные вопросы.
Тему «Эффективное взаимодействие с врачебным сообществом» осветили Самкова Т.В., региональный представитель ВООГ «Содействие» по Ростовской области и Послыхалин Д.В., региональный представитель ВООГ «Содействие» по Новосибирской области, представив свой опыт.
Мнение врача о лечении пациента и мнение пациента о своем лечении часто не совпадает. Пациент часто требует к себе повышенного внимания, агрессивен при общении со своим лечащим врачом.
Проводимые ВООГ «Содействие» обучающие программы (школы пациентов, вебинары, конференции), личные беседы, в процессе которых пациент получает достоверную информацию о заболевании, методах лечения и диагностики, режиме лечения со временем меняют отношения в сторону диалога и доверия. Конструктивный диалог возможен только при партнерском взаимодействии врач - пациент.
Деятельность врачебных комиссий в медицинских организациях – это тема, которая волнует все регионы страны. И ее подняли Сандлер Л.Л., региональный представитель ВООГ «Содействие» по Воронежской области и Солодовников А.Н., вице-президент ВООГ «Содействие», региональный представитель по Волгоградской области.
Врачебная комиссия для пациента – это шанс получить конструктивное решение по дальнейшей тактике лечения, но в реальности вместо помощи, данная система в ряде регионов страны становится источником манипуляции пациентом в случае, если требуется дорогостоящее лечение. Людмила Леонидовна привела пример пациента с диагнозом ХЛЛ из Воронежской области, которому не дают заключение врачебной комиссии, что приводит к неоказанию медицинской помощи и нарушает право гражданина.
Андрей Николаевич обозначил основные проблемы по данному вопросу:
- под различными предлогами комиссии затягивают рассмотрение назначения дорогостоящего препарата до нескольких месяцев;
- нет единого понимания комиссия, какой медицинской организации должна производить назначение лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям;
- назначение дорогостоящих препаратов производится не по медицинским показаниям, а из наличия средств;
- различное понимание и трактовка термина «жизненные показания»;
- у пациентов отсутствует возможность оспорить решение врачебной комиссии.
В выступлении было отмечено, что от организации был сделан запрос в Министерство здравоохранения РФ по вопросам деятельности врачебной комиссии, но ответ Минздрава напоминает скорее отписку. Вместе с тем отмечено, что активность ВООГ «Содействие» привела к тому, что в настоящее время этот вопрос прорабатывается на уровне министерства.
По итогам выступления докладчиков, Дайхес Н.А. отметил важность данного вопроса и попросил направить в его адрес данный материал для проработки вопроса в Общественной палате РФ, а по пациенту из Воронежской области обещал поставить вопрос перед регионом.
Далее с докладом «Организация лекарственного обеспечения гематологических пациентов в условиях современного мегаполиса» выступил Шуваев В.А., к.м.н., ведущий специалист-гематолог ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России.
Василий Анатольевич в своем докладе не однократно комментировал ситуацию, что онкогематология - это одно из самых дорогих направлений в медицине. Показательным был пример на основании региональной программы «Онкогематология» в г. Санкт-Петербурге. Василий Анатольевич привел данные по объему финансирования в 2017 г.: выделенные средства составили 580 млн. рублей (116 рублей на 1 жителя г. Санкт-Петербурга), тогда как потребность в финансирования в 2017 г. составляла 990 млн. рублей (195 рублей на 1 жителя г. Санкт-Петербурга). В 2018 году потребность общих финансовых затрат для лекарственного обеспечения в г. Санкт-Петербурге составила: для лечения пациентов, страдающих онкогематологическими заболеваниями (ДЛО/ОНЛС) - 213 млн. рублей; для лечения пациентов, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями - 938 млн. рублей; региональная подпрограмма «Онкогематология» - 2 100 млн. рублей. Общая же потребность в финансирования в 2018 г. составляет 3 251 млн. рублей (650 рублей на 1 жителя г. Санкт-Петербурга). Такую сумму регион выделить не в состоянии на лечение своих граждан.
Также существует еще одна проблема в онкогематологии – это отсутствие реального регистра больных по профилю «онкогематология», что не позволяет отслеживать качество лечения и эффективность терапии, а значит и рациональное расходование бюджетных средств.
Из доклада были сделаны следующие выводы:
- Прогресс в области фундаментальных наук привел к разработке нового класса препаратов направленной (таргетной) терапии с постоянным появлением новых высокоэффективных лекарств, в том числе при гематологических заболеваниях;
- Происходит лавинообразное увеличение затрат на лечение гематологических больных, связанное с высокой стоимостью инновационных препаратов и увеличением числа больных вследствие улучшения результатов лечения;
- Соотношение стоимости и эффективности при внедрении новых препаратов должно тщательно взвешиваться с учетом, как возможностей бюджетного финансирования, так и без альтернативности данной терапии для спасения жизни больных;
- Единственным системным решением для внедрения инновационных таргетных препаратов является диалог между врачами-специалистами и организаторами здравоохранения с разработкой целевых программ финансирования и медицинских технологий рационального использования препаратов и оптимизации затрат.
По теме «Лекарственное обеспечение онкогематологических пациентов в регионах» выступили Косякова Н.Л., региональный представитель ВООГ «Содействие» по Республике Татарстан, Мирзаев М.З., региональный представитель ВООГ «Содействие» по Республике Дагестан, Сухарева И.М., региональный представитель ВООГ «Содействие» по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.
Лекарственное обеспечение онкогематологических пациентов в регионах было наглядно показано на примере обеспечения пациентов с ХМЛ. В частности, была отмечено неудовлетворительное лекарственное обеспечение в Республике Татарстан, где обеспечение пациентов дорогостоящими препаратами осуществляется только по итогам судов. В Республике Дагестан имеются сложности с назначением дорогостоящей терапии и проведением врачебных комиссий, что также мешает лекарственному обеспечению пациентов.
Благодаря активности ВООГ "Содействие» ситуация с обеспечением пациентов с ХМЛ в г. Санкт-Петербурге достаточно благополучная, но пациенты с другими онкогематологическими заболеваниями испытывают трудности.
Докладчиками сделаны выводы:
- доступность дорогостоящих инновационных лекарственных препаратов крайне низкая;
- роль Минздрава России в решении вопросов лекарственного обеспечения в регионах и исполнения государственных гарантий ограничена рекомендациями, без вмешательства в ситуацию.
Было предложено:
- рассмотреть вопрос передачи полномочий по организации обеспечения онкогематологических пациентов дорогостоящими лекарственными препаратами на федеральный уровень;
- рассмотреть вопрос включения в Национальную стратегию по борьбе с онкологическими заболеваниями раздел «онкогематология» с привлечением к разработке врачей гематологов.
О возможностях молекулярно-генетических исследований в современной онкогематологии доложила Мартынкевич И.С., д.б.н., руководитель лаборатории молекулярной генетики ФГБУ «Российский НИИ гематологии и трансфузиологии», г. Санкт-Петербург. Ирина Степановна напомнила участникам форума, что только комплексный подход к диагностике онкогематологических заболеваний, с использованием всех возможностей генетических методов, позволяет получить максимально полную информацию о биологии опухоли. Но, к сожалению, на сегодня из 85 субъектов РФ генетические исследования у онкогематологических больных выполняют только в 28 лабораториях. Отмечено, что при несоблюдении инструкции по забору и несоблюдению температурного режима при транспортировке имеется вероятность получения недостоверных результатов.
При этом отсутствует нормативно-правовая база регламентирующая оплату транспортировки материала для проведения диагностических исследований в лабораторию за пределы региона при отсутствии возможности их проведения на месте.
На сегодня оплата цитогенетических и молекулярных исследований в регионах производится из следующих источников: средства ОМС - 14 регионов; средства ОМС и средства спонсоров; средства ОМС и средства бюджета региона; средства ОМС и средства федерального бюджета (по квоте); средства ОМС и личные средства граждан; средства спонсоров; средства спонсоров и личные средства граждан; средства спонсоров, средства бюджета региона; средства бюджета региона, личные средства граждан, и 2 региона не проводят исследования.
Далее выступили Смирнова Л.Л., вице-президент ВООГ «Содействие», Сазонов В.В. региональный представитель ВООГ «Содействие» по Рязанской области и Намитова С.А., региональный представитель ВООГ «Содействие» по Пермскому краю, подняв вопрос организации и проведения диагностических исследований для онкогематологических пациентов в регионах.
В своем выступлении Лариса Леонидовна отметила, что, несмотря на имеющиеся технические возможности, наличие в г. Санкт-Петербурге стандартизованной лаборатории в их регионе до сих пор не организован мониторинг для пациентов в рамках обязательного медицинского страхования. Если в стационаре пациентам делают диагностику бесплатно, то на амбулаторном этапе – это организуется за счет спонсоров или личных средства граждан. Уже несколько лет ведется работа с чиновниками по включению в тариф ОМС и имеются основания полагать, что в ближайшее время данный вопрос будет решен.
Виктор Васильевич рассказал о своем опыте решения вопроса организации и проведения диагностических исследований в регионе. Раньше данные исследования для пациентов с ХМЛ осуществлялись только за счет спонсоров, то в настоящее время это проводится за счет средств ОМС. Отмечена важность ведения базы данных по мониторингу, т.к. грамотное ведение пациента от начала выявления заболевания до получения ПМО позволяет рекомендовать отмену терапии Л/С, что, в свою очередь способно привести к экономии бюджетных средств. Систематический мониторинг состояния пациента позволяет вовремя назначить необходимую терапию, что ведет к повышению эффективности лечения и выживаемости в целом.
Светлана Анатольевна привела пример ответа страховой компании пациентке с ХМЛ из Московской области о проведении ей диагностики при ХМЛ за счет средств ОМС, где было сказано: «…Анализ проводится в 100% случаев обращений при первичной диагностике, на момент установления диагноза и подборе терапии, т. е., как правило, при нахождении в стационаре. При амбулаторных консультациях выполнение этого анализа по Стандартам не носит 100% обязательности, выполняется при наличии показаний (неэффективность терапии, тенденция к утяжелению, осложнениям). Относится к высокотехнологичной медицинской помощи. Направление в ФГБУ "НМИЦ гематологии" МЗ РФ (Институт Гематологии) и объем исследований для консультации согласовывается с Министерством Здравоохранения МО». Данный ответ страховой компании наводит на мысль, что сотрудники не удосужились поднять стандарт или клинические рекомендации по лечению больных с ХМЛ.
В конце общего доклада были обозначены основные проблемы по организации и проведению в регионах обязательных диагностических исследований для пациентов с онкогематологическими заболеваниями: отсутствие регламентирующих документов по организации и проведению диагностических исследований, стандартов лечения с актуальной номенклатурой и кодификацией, подавляющее большинство диагностических лабораторий в регионах не стандартизированы.
С докладом «Новые препараты в ОнкоГематологии. Завтра – уже сегодня» выступил Птушкин В.В., д.м.н., профессор кафедры онкологии, гематологии и лучевой терапии ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова, руководитель Московского городского гематологического центра, в котором уделил внимание вопросам лечения больных с лимфомами, хроническим лимфолейкозом. Отметив важность одобрения к применению новых таргетных препаратов, как в нашей стране, так и за рубежом, было подчеркнуто, что это дает надежду для пациентов, не ответивших на базовую терапию.
Блок по нормативно-правовой базе и доступности медицинской помощи изложил в своем докладе Солодовников А.Н., вице-президент ВООГ «Содействие». В своем выступлении Андрей Николаевич напомнил участникам форума, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, и НПА. При всех имеющихся возможностях, несовершенство законодательства приводят к системным сбоям. На сегодняшний день:
- стандарты по ряду заболеваний не менялись с 2006 года или не утверждены;
- порядок оказания медицинской помощи по профилю «гематология» не актуален;
- статус клинических рекомендаций не определен;
- в законодательстве отсутствует определение «жизненные показания»;
- отсутствует контроль за качеством и содержанием региональных нормативных актов, издаваемых органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, со стороны Минздрава России и Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.
И, как следствие, это ведет к:
- несоблюдению гарантированных прав, свобод и законных интересов человека и гражданина;
- искусственному снижению объема государственных гарантий;
- крайне низкой доступности качественной медицинской помощи (лекарственных препаратов);
- увеличению количества инвалидов;
- росту смертности населения;
- дискредитации системы здравоохранения в целом.
Пока не будут устранены системные дефекты, не приведена в соответствие с федеральным законодательством нормативная база в сфере здравоохранения регионов, а программы госгарантий наполнены финансово, трудно говорить о доступности бесплатной медицинской помощи и лекарственного обеспечения.
Далее выступила Намитова С.А., региональный представитель ВООГ «Содействие» по Пермскому краю об опыте проведения акций (мероприятий). Светлана Анатольевна отметила важность и необходимость такой формы работы.
О новых возможностях ведения пациентов с ХМЛ в России рассказала Виноградова О.Ю., д.м.н., профессор кафедры онкологии, гематологии и лучевой терапии ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова, руководитель Московского городского гематологического центра. Ольга Юрьевна поделилась с участниками форума информацией о проведении в стране клинических исследований препаратов PF-114 – инновационный ингибитор 3-го поколения тирозинкиназы Bcr-Abl и ее мутантных форм. В исследования вошли пациенты с ХМЛ в хронической фазе или фазе акселерации, резистентностью к ≥2 ингибиторам Bcr-Abl, непереносимостью ингибитора Bcr-Abl или наличие мутации T315I. А также и о ABL001 – мощном избирательном ингибиторе BCR-ABL1 с особым механизмом действия. Ольга Юрьевна выразила мнение, что через несколько лет и эти препараты будут доступны для пациентов с ХМЛ.
Также Ольга Юрьевна уделила внимание и теме «Ремиссия без лечения: ведение пациентов без терапии продолжается», которая волнует многих пациентов с ХМЛ. На сегодняшний день в России прекращение лечения становится важной целью лечения ХМЛ и результаты ряда исследований продемонстрировали возможность прекращения лечения. Но необходимо наличие стабильного глубокого молекулярного ответа при длительной терапии ИТК. Концепция ремиссии без лечения подтверждена согласованными результатами продолжающихся долгосрочных клинических исследований. С 2016 г. подобные исследования проводятся в Чехии, Дании, Финляндии, Франции, Германии, Греции, Нидерландах, Норвегии, Португалии, Испании, Швеции и России. На сегодня в России увеличивается количество пациентов с ХМЛ, желающих войти в исследование по отмене ИТК.
Завершающим докладом «ВООГ «Содействие» на современном этапе» стало выступление Матвеевой Л.Ф., президента организации, которая представила информацию об основных направлениях деятельности организации в стране.
Ею было отмечено, что на сегодняшний день организация участвует в вопросах защиты прав пациентов с онкогематологическими заболеваниями по всей стране. Во всех регионах страны стоит остро вопрос обеспечения дорогостоящими лекарственными препаратами.
По данным Минздрава России, численность пациентов с онкологическими заболеваниями, обеспечиваемых ЛП за счет средств федерального бюджета, составляет 326 080 чел. При этом дефицит средств федерального бюджета на лекарственное обеспечение указанных пациентов 6,223 млрд. руб. Дефицит средств на лекарственное обеспечение онкологических пациентов оценивается на сумму около 12,2 млрд. руб. Объективная реальность: количество выявленных пациентов с онкогематологическими заболеваниями растет, есть инновационные препараты увеличивающие продолжительность жизни пациентов, но по факту в регионах крайне низкая доступность инновационных лекарственных средств.
Ранняя выявляемость онкогематологических заболеваний без наличия эффективных лекарственных препаратов не имеет смысла. Нам необходимо предпринимать все возможные действия по увеличению доступности жизненно важных и жизнеспасающих препаратов.
С этой целью мы планируем:
- проведение круглых столов в регионах по вопросам доступности медицинской помощи для пациентов с онкогематологическими заболеваниями;
- работу по совершенствованию законодательной базы;
- участие в разработке Национальной стратегии по борьбе с онкологическими заболеваниями по профилю «Онкогематология»;
- расширение тематики Школ пациентов.
По итогам форума единогласно принята резолюция (открыть резолюцию), которая будет направлена в органы исполнительной и законодательной власти, Правительство и Президенту РФ.