О заседании Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В рамках проведения работы по пересмотру перечней лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством Российской Федерации, в соответствии с Правилами формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871, в Минздраве России 6 и 7 августа 2025 г. проведено заседание Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

За два дня были рассмотрены 23 МНН на включение в ЖНВЛП и два на исключение. Изменений перечня препаратов для программы ВЗН не предполагалось.

В Минздраве решили присвоить статус жизненно важных восьми из 23 заявленных препаратов. В числе одобренных к включению препарат Луспатерцепт, для лечения взрослых пациентов с трансфузионно-зависимой анемией, вызванной миелодисплатическими синдромами (МДС) очень низкого, низкого и промежуточного риска; лечение анемии у взрослых пациентов, ассоциированной с трансфузионно-зависимой и трансфузионно-независимой бета-талассемией. Лекарственный препарат Луспатерцепт не имеет терапевтически аналогичных лекарственных препаратов.

Отрицательное решение приняли в том числе по двум инновационным онкогематологическим лекарственным препаратам: Мосунетузумаб, для лечения рецидивов фолликулярной лимфомы, и Глофитамаб, для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы (ДВКЛ), орфанного, крайне агрессивного и быстро прогрессирующего заболевание с неблагоприятным прогнозом для пациента при развитии рецидива. 

Несмотря на уникальность данных препаратов, не просто продлевающих жизнь, но в более чем 40% случаев, обеспечивающих ремиссию даже у пациентов в паллиативном статусе, решение комиссии принято в угоду экономических соображений, а не мнению специалистов, основанным на клинических данных.

Отдельно хочется отметить голосование по препарату Белумосудил, орфанный препарат, для лечения детей с 12 лет и взрослых с хронической реакцией «трансплантат против хозяина», получавших как минимум две предшествующие линии системной терапии, который в марте 2024 года признан Минздравом России препаратом с особой значимостью, что позволило получить ускоренную регистрации. Данный факт подтверждает неудовлетворенную медицинскую потребность в лечении пациентов с хРТПХ после получения как минимум двух линий предшествующей терапии.

Несмотря на то, что данный препарат закупается для обеспечения детей фондом "Круга добра", наличия статуса препарата "особой значимости", возникающие риски необеспечения препаратом при переходе пациентов из детских во взрослые, препарат не включен в перечень ЖНВЛП.

Состоявшиеся заседания комиссии по ЖНВЛП вновь подтвердили наличие системных проблем, на которые пациентское сообщество указывает не первый год.

ВООГ «Содействие»