Принят закон, направленный на совершенствование регулирования обращения биомедицинских клеточных продуктов

Федеральный закон от 04.08.2023 N 466-ФЗ "О внесении изменений в статью 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О биомедицинских клеточных продуктах".

Законом уточняются понятия "биологические лекарственные препараты", к которым теперь отнесены также лекарственные препараты на основе соматических клеток, и понятие "биомедицинские клеточные продукты" (БМКП).

Закон вступит в силу 1 апреля 2024 года. Отдельные положения документа начнут применять с 1 января 2026 года. В тексте закона указано, что регистрационные удостоверения БМКП, выданные в соответствии с №180-ФЗ, будут действовать до окончания срока их действия, но не позднее конца декабря 2025 года.

Ссылка на Федеральный закон от 04.08.2023 № 466-ФЗ "О внесении изменений в статью 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О биомедицинских клеточных продуктах", опубликованный на Официальном интернет-портале правовой информации http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202308040067?index=1