28 апреля 2026 г. прошло заседание Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее ‑ Комиссия).

К рассмотрению к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов планировались следующие лекарственные препараты для лечения злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей: асциминиб, мосунетузумаб, эпкоритамаб.

На этапе подготовки заседания рассмотрение препарата Мосунетузумаб было перенесено по заявлению производителя на август.

Асциминиб – это единственный зарегистрированный препарат в РФ для лечения пациентов с хроническим миелолейкозом с мутацией T315I, а также применяемый при неудаче лечения препаратами ИТК2.

Эпкоритамаб показан взрослым пациентам с рецидивирующей и рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (далее – ДВКЛ) или фолликулярной лимфомой (далее – ФЛ) после применения минимум двух линий системной противоопухолевой терапии.

Первый рассматриваемый комиссией препарат — асциминиб: орфанный таргетный противоопухолевый препарат «Сцембликс» от Novartis.

Асциминиб уже рассматривался комиссией дважды за последние два года, тогда комиссия выступила против включения препарата в Перечень ЖНВЛП.

В НМИЦ гематологии Минздрава России выступили за включение препарата. Несмотря на замечание ФАС о наличии аналогов, в центре пояснили: зарегистрированные препараты второго поколения действительно есть, в том числе в дженерических формах отечественного производства. Однако асциминиб применяется у пациентов, у которых эти препараты уже не работают, поэтому для этой группы прямых аналогов, по позиции центра, нет.

Включение препарата также поддержали пациентские организации. Всероссийский союз пациентов подчеркнул, что для соответствующей группы пациентов у асциминиба нет прямых аналогов. Всероссийское общество онкогематологии также обратилось к комиссии с просьбой поддержать включение препарата в перечень.

Несмотря на позицию врачей-специалистов, пациентского сообщества, препараты не включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

ВООГ "Содействие"