Новые клинические исследования в лечении пациентов с ХМЛ в других странах.

Клиническое исследование RT51KRI03 = RADOTINIB (РАДОТИНИБ)  для пациентов в хронической фазе ХМЛ (Республика Корея).

Название исследования:

Оценка эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с ХМЛ в хронической фазе с неудачей терапии или непереносимостью ИТК первой линии лечения.

Научное название и ссылка:

Фаза 3. Исследование эффективности и безопасности Radotinib в ХФ ХМЛ с неудачей терапии или непереносимостью предыдущего ИТК (ClinicalTrials.gov no NCT03459534).

Наиболее важные критерии участия в исследовании:

Пациенты старше 18 лет мужского или женского пола с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+) в хронической фазе миелолейкоза, если предварительно проходили лечение ингибитором тирозинкиназ, включая иматиниб, но не получили ответ на терапию или не переносили лечения. Почки и печень должны функционировать адекватно. Могут быть применимы и другие критерии отбора.

Краткое описание исследования:

Оценка эффективности и безопасности радотиниба в дозировке 400 мг два раза в день в течение 12 месяцев у больных ХМЛ Ph+ в хронической фазе.

Текущее состояние исследование:

Набор пациентов

Спонсор исследования, научные центры, контакты:

Il-Yang Pharm. Co., Ltd

Hye Lin Park, Il-Yang Pharm. Co., Ltd

Jeong Hye Kim, Il-Yang Pharm. Co., Ltd

Дополнительная информация:

Описание исследования здесь:  ClinicalTrials.gov

Научные центры, ведущие исследователи: Республика Корея, Католический Университет Кореи, г. Сеул, Больница Святой Марии

Исследование также будет проводиться в Турции и Украине

Источник: CML ADVOCATES NETWORK https://www.cmladvocates.net/cmltrials/137-secondline/959-rt51kri03-trial?fbclid=IwAR3cfF6lABM-3VweLfvnUt1wMNeO8FCWFzQnIvHWKDGcO8n0CS-AF3hQZ-E

Перевод: Куликов Станислав, региональный представитель ВООГ «Содействие» по Пензенской области.